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中国造血干细胞捐献者资料库河南省分库血样采集、包装及寄送办法

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一、根据《中国造血干细胞捐献者资料库(中华骨髓库)样品集中保存标准操作程序》(红库管发[2008]11号)文件精神,结合中国造血干细胞捐献者资料库河南省分库(以下简称省分库)工作实际,制定本办法。

二、本办法适用于省分库、各省辖市及省直管县(市)工作站。

三、血样采集

(一)血样采集由各工作站负责组织实施,并由其委托定点采集单位医务人员施行采集。

(二)血样采集在达到医疗操作卫生标准的空间内进行,场地内分咨询区、登记填表区、采样区,并备有晕血、晕针急救预案。

(三)血样采集前准备相关物品

每年度开展血样采集工作前,各工作站到省分库一次性领取一年所需物品。包括:当年印有采样编号的条形码(一式四份)、5ml含EDTA抗凝剂的塑料真空试管、《志愿捐献者同意书》、《荣誉证书》、捐献造血干细胞宣传材料、志愿捐献者招募宣传品等。

(四)血样采集操作程序

1.工作人员首先询问志愿者是否曾经采过血样,如曾捐献造血干细胞血样,则不必再次采样。

2.志愿捐献者在工作人员指导下,认真阅读《志愿捐献者同意书》、《志愿捐献者登记表》、《志愿捐献者健康状况征询表》,同时专业人员向志愿者详实简要地介绍造血干细胞捐献相关知识,使志愿者对自己的捐献行为深思熟虑后再予逐项填写表格。表格必须用钢笔或签字笔填写,字迹清晰,填写齐全,身份证号和亲友信息绝对不能空缺;住址填写详尽到-市—院—楼—号或县—乡—村—组,信息尽可能多样化,所有应签名处都要有捐献者本人签字。资料填写完毕后,再次提醒其是否考虑清楚。如有犹豫,建议其认真考虑,下次再来参加。

3.医务人员按照采集血样医疗技术操作规程进行采样。

4.志愿捐献者血样的采集量为每人采集两试管,每管4-5ml,采样后必须立即颠倒血样试管5-6次,使血样充分抗凝。

5.医务人员将志愿者采样编码(一式四份)分别贴于登记表、两支血样管和荣誉证书上。其中粘贴在试管上的条形码应贴在血样管的无标签处,与试管平行,不能“螺旋粘贴”。

6.向已完成血样采集的捐献志愿者颁发《荣誉证书》,告知其HLA分型数据会录入中华骨髓库,供有需要的白血病等患者检索,并祝贺其成为中华骨髓库一名光荣志愿捐献者。

7.血样抽取后,装血样的试管及登记表要按编号有序排好,并一一核对。

 

四、血样保存

采集血样应尽快置于冰箱中暂时保存(4℃限保存一星期,长期保存应置于-20℃、-40℃或-80℃冰箱中)。

五、志愿捐献者信息录入,血样、包装及寄送

1. 各工作站要对表格再行审核,通过电话回访,补充遗漏和不完善的信息。

省辖市工作站要按照招募一批、回访一批、录入一批的方式,严把志愿者入库关口,所采集的志愿者血样要成批量(不少于50人份)寄送至省分库指定地点。省直管县(市)志愿者血样可即采即寄,并尽量成批量寄送。

2.血样寄送前,须核对采样编号,检查血量、标签、封盖和包装,确保无破损、无渗漏。

3.准备以下物品:泡沫底托、样品清单、泡沫保温箱、冰冻好的蓄冷剂、胶带、塑料袋及报纸等填充物。

4.将血样从冰箱内取出,其中冻存的血样无需复融,可直接装箱寄送。

5.将采血管按照采样编号的大小整排列放在10×10的泡沫底托上,在底托的边缘标注采样编号的起止号,并对底托进行编号。

6.用塑料袋将装有采血管的泡沫底托包装好,避免编号被冷凝水打湿模糊,然后用胶带将它缠绕捆扎,***后再成“十”交叉捆扎,使采血管被牢牢固定。

7.将捆扎好的样品放于泡沫保温箱内,在四周的空隙塞满海绵、泡沫或团好的报纸等缓冲物,然后在上面放置适量的冰冻好的蓄冷剂,用报纸固定好,***后将保温箱盖子盖好,用胶带将四周密封。

8.包装内必须附有血样清单(清单式样见附件),列表注明发样单位名称(即:河南省分库××市工作站)、血样的采样编号、血样份数、质量情况、寄送时间、负责人姓名及联系方式。

9.箱子上应标明方向性、易碎和切勿倒置等标志。

10.血样邮寄一般采取特快专递方式。境内邮寄在途时间不得超过72小时。

六、省分库收到血样及表格后对志愿者进行抽样回访,2个月内将结果反馈相应工作站。

附件:中国造血干细胞捐献者资料库河南省分库血样清单

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附件

 

中国造血干细胞捐献者资料库河南省分库血样清单

发样单位(盖章)


血样份数


地址


邮政编码


寄送时间


质量情况


负责人

姓  名


经办人


联络人


血样编号


 

 

 

 

 

 

 

 

中国造血干细胞捐献者资料库河南省分库

造血干细胞志愿捐献服务细则

一、初筛工作阶段

1.根据登记表上志愿者本人及亲友的电话寻找志愿捐献者。如果电话联系不上,可通过以下方式寻找:一是联系当地血站/血液中心询问志愿者近期有没有献血信息;二是把登记表发到基层红会根据具体地址等信息寻找;三是拨打114寻找志愿捐献者及其联系人的单位、村(居)委会查找志愿捐献者;四是加QQ好友,发邮件寻找;

2.联系到志愿捐献者后回访要点:一是问候、感谢其爱心;二是询问身体状况是否健康;(根据登记表信息了解体重是否符合要求、是否怀孕、是否动过手术等);三是询问如果有人和你配型成功,还是否愿意献爱心?愿意要感谢,不愿意询问原因,解答相关问题;

3.一般不明确告诉其配型成功,也可根据志愿捐献者的职业和对造血干细胞的了解程度,告知志愿捐献者初筛情况及程序,但必须是志愿捐献者本人。也可根据情况介绍捐献造血干细胞的有关知识,提醒其通过网络等途径了解造血干细胞捐献过程;

4.认真补充完善志愿者变更的有关资料,按时准确回复省分库的有关信息;

5.做好初筛的统计登记工作。

二、再动员工作阶段

   工作人员收到再动员通知后,要***时间联系志愿者,一般3天内回复,再动员工作一定要扎实、细致,重点做以下工作:

1.明确告诉有患者与其配型成功;

2.根据《再动员健康咨询表》询问其健康状况;

3.若同意,让志愿捐献者征求家人意见;

4.若不同意,询问原因,(此时心情要平和,话语要真诚,问其是否我们的工作有不到位的地方,询问其改进意见),如果是本人主观原因,简单讲明道理,可让其联系已捐献者询问,让其再考虑一两天,再答复;如果是家人原因,告其:家人不同意主要是怕捐献对你的身体有影响,不是不让你献爱心,给其讲解捐献对人体无损害,我们是公益单位,不会因为救一个人的生命而伤害另一个健康的人,让其做家人的工作,再答复;

5.若家人坚决不同意,可根据志愿捐献者的具体情况,隐瞒家人来捐献,注意一定要做好保密工作;

6.做志愿捐献者工作,不只是要志愿捐献者捐献造血干细胞或骨髓血,主要是让其了解捐献过程,解除其疑惑,明白捐献不是抽骨髓,而是成份献血,对身体没有损害;捐献造血干细胞可能使一个即将消失的生命获得新生,捐献是一种与己无害、与人有利、功德无量的善举,是“自愿、无偿的”, 也是千载难逢的机缘,我们只是搭建供、患双方的平台。告诉他这些,引导他自己去选择。

三、高分辨工作阶段

    工作站接到高分辨通知后,要马上联系志愿者确定采血样时间,一般3天内把血样寄出。采血样期间要做一下工作:

1.填写《志愿捐献者健康状况再次征询表》(见附件1)和《志愿捐献者谈话记录及再动员工作程序》(见附件2);

2.填写《高分辨检测知情同意书》(见附件3),不仅要让志愿者知道抽血样是为了检测与患者的高分辨分型是否相合,更让他知道,血样的检测费是由患者支付的。作为一个志愿捐献者,虽然他有随时终止捐献的权利,我们相信他不会使用这个权利;

3.此阶段一般是工作站的工作人员***次和志愿捐献者见面,一定要和志愿捐献者好好沟通,根据健康、意愿、影响因素等评估把关;

4.分库会把接到高分不和的志愿者的信息通过QQ群通知所在工作站,同时发短信给志愿者。所在工作站视情况按(附件4)致信给志愿者,超过3个月未接到通知的视为不相合未被采用。

四、体检工作阶段

如果高分检测结果相合,确定患者可以接受造血干细胞移植术,分库将通知工作站安排志愿捐献者进行全面体检,体检结果3个月有效。

(一)体检前注意事项

为增加志愿者捐献前体检一次通过机率,减少工作量,提高工作效率,各工作站安排捐献者体检时要注意以下事宜:

1.根据分库下发的《志愿者体检通知》,在5个工作日内与志愿者进行体检前谈话,谈话后安排志愿者体检;

2.嘱咐志愿者体检前三日要注意清淡饮食,不要吃过多油腻、不易消化的食物,尤其不能喝酒,控制抽烟

3.体检前志愿捐献者一定要早睡,保证睡眠时间不少于8小时,休息好,前两天不要激烈运动,避免因休息不好,饮食等主观原因再复检;

4.体检要求空腹8小时,早晨不再饮水吃食;

5.与志愿者预约体检时,如感冒发烧,待康复3日后再进行体检;

6.嘱咐志愿者避免饮浓茶、咖啡等刺激性饮料,以免影响睡眠及心律。若正在服用抗生素类药品或维生素C及减肥药物,待停药3天后再接受体检;

7.安排志愿者在早上9点以前到达医院,采空腹血,***迟不宜超过 9:30 。太晚会因为体内生理性内分泌激素的影响,使血糖值失真(虽仍为空腹);

8.各市要做好志愿者的服务工作,体检要有专人陪同,***好专车接送,如果没有专车接送,要报销往返路费。

(二)体检时注意事项

1.为避免心情紧张导致一过性血压升高,测量血压时尽量让志愿者放松心情,比如做个深呼吸等。也可等体检项目结束后再量血压;

2.近视超过500度的志愿者要做眼底检查,如眼底有病变不适合捐献;

3.为了方便X光检查可穿棉质内衣,女性请勿穿钢圈胸衣,请勿佩带首饰和贴任何药布(否则X光片上会显示肺部有阴影);

4.进行尿常规检查时,取尿液时要取中段尿。女性志愿者月经期间不能留取小便标本,月经干净3天后方可进行尿液检查;

5.陪同志愿捐献者完成体检流程后,认真检查全部项目是否已完成;

6.解答志愿捐献者对捐献流程的疑问,简单介绍后续事宜,并作好志愿者返程安排;

7.体检结果汇总后工作站将《捐献前体检汇总表》和不合格项目传真至分库。分库工作人员在网络上回复中华骨髓库,并将原始报告传真至总库医疗事务部。

五、采集工作阶段

(一)注射动员剂前期

1.省分库及工作站

省分库收到移植医院患者造血干细胞移植计划表在当天通知工作站,工作站首先联系志愿者志愿者无异议后协调所在工作单位,给予15天带薪假期做好家人思想工作,并回复省分库,省分库联系采集医院制定采集计划,为捐献者申请造血干细胞捐献者荣誉证书及保险。

2.志愿捐献者

(1)注意保暖,防止受寒引起感染、感冒,勿去传染病源地,尽量避免大量接触人群;

(2)调整心理状况,消除对于干细胞采集的畏惧心理;超过35岁的女性捐献者提前半个月按医嘱每日口服补充钙剂、铁剂;

(3)按规定勿接触患者及其家属。

3.陪护人员

(1)陪护捐献者到血液科办理住院手续,安排志愿者和医生见面进行咨询、沟通、交流并签署《捐献同意书》。到采集室查看采集环境并让医务人员查看志愿者血管情况;

(2)做好捐献者心理干预工作;

(3)陪同捐献者每天定时打动员剂;

(4)保护捐献者的安全;

(5)有问题及时和省分库工作人员联系沟通(家里来人、朋友看望、志愿者有什么想法等)。

(二)注射动员剂及采集时

1.注射动员剂***天早上要空腹体检(前一天晚上十二点后不能喝水和进食);

2.注射***支动员剂要在医院观察1.5-2个小时;

3.定期监控血象变化,注射动员剂2天后处于高白细胞阶段时尽量避免剧烈活动,多饮水,出现身体酸痛及类似感冒症状时,请医生对症处理;

4.注意防止感染,尤其是动员剂注射部位;注意安全、减少外出,避免大量接触人群;

5.采集前一日晚上勿食油腻食物;采集当日晨起床后,可大量饮水(800-1000毫升),6:30前到血液科抽血化验注射动员剂。早餐不食油炸食品、鸡蛋及牛奶,不再多饮水;

6.造血干细胞采集过程中个别志愿者出现穿刺进针部位疼痛、口唇及四肢麻木、轻度头晕等不适症状为采集的正常反应,请及时向医生报告,医生会及时采取相应措施;

7.造血干细胞采集后三天内勿洗澡,防止出现进针部位感染;

8.工作站在与捐献者协商采集事宜时,请说明有红十字会工作人员和一名家属陪同捐献全过程,其他人员来往采集医院探望费用自理;如有亲朋看望,在采集室停留不超过30分钟;若非为了配合宣传,扩大造血干细胞捐献工作影响,相应红十字会的领导在捐献者捐献造血干细胞当天,不建议到医院探望,可在当地举行欢送和迎接仪式

(三)采集后期

1.造血干细胞采集后,省分库与移植医院签署《造血干细胞交接单》,并附细胞计数报告单;

2.工作站工作人员在捐献一周内要给捐献者打电话询问身体恢复情况,在身体未完全恢复前要每周联系,直至身体康复。若有不能解决的疑问,可咨询省分库;

3.捐献者捐献后一周内尽量避免剧烈活动,保持良好的作息习惯,清淡饮食,多饮水,出现身体酸痛及类似感冒的症状时,服用解热镇痛类药物来缓解症状,15天后复查血常规;30天后相应工作站随访捐献者,填写《造血干细胞捐献者随访表》并报省分库;

4.根据情况,捐献后三个月内可继续每日口服补充钙剂;

5.捐献5个月后,工作站与捐献者联系,安排捐献后半年的健康检查;

6.工作站在重大节日要给予捐献者各种方式的问候和关爱,(如打电话、发短信、寄送贺年卡、联谊活动等),对未结婚的捐献者更要常联系,在其结婚时要给予贺信祝福,争取让其成为造血干细胞捐献工作志愿者。

附件1:志愿捐献者健康状况再次征询表

附件2:志愿捐献者谈话记录及再动员工作程序

附件3:高分辨检测知情同意书

附件4:致志愿捐献者信

附件5:捐献造血干细胞同意书

附件6:志愿者体检汇总表

附件7:采集造血干细胞须知

河南省分库血样采集、包装及寄送办法